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上海君实生物医药科技股份有限公司

公司背景
公司简介
上海君实生物医药科技股份有限公司(简称君实生物)成立于2012年,是一家通过源头创新开发首创 (First-in-class)或同类最优(Best-in-class)药物而领先于国内创新型生物医药公司。
君实生物致力于创新药物的发现和开发、及在全球范围内的临床研发及商业化。君实生物拥有蛋白质工程核心平台技术,身处国际大分子药物研发前沿。凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面极富潜力。
君实生物现有员工430余人,共在全球设有三个创新研发中心,拥有上海和苏州两个生产基地,其中上海临港基地是上海市战略性新兴产业项目。公司拥有15项由在研生物产品和小分子药物组成的产品线,包括9项肿瘤免疫疗法在研产品、3项针对炎症或自身免疫性疾病在研产品、2项代谢疾病在研产品及1项治疗神经性疾病在研产品,适用于多种未满足医疗需求的适应症,有6项已进入临床I、II、III期试验阶段。其中特瑞普利单抗是国内首个获批临床研究的PD-1单抗,临床研究结果表明与国际同类产品相比具有卓越的安全性和有效性。
苏州众合生物医药科技有限公司成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化,从事产品的生产服务,产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
公司自2014年7月开始建设GMP厂房,并于2016年5月建设完工,工厂占地面积9610m2,建筑面积约12000m2。
厂区配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间,能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线,基本使用进口设备并采用国内最先进的一次性技术,有效的避免交叉污染,无需清洁验证,减少大量运行成本,同时也提高工作效率。制剂采用博世(BOSCH)灌装线和奥普玛蒂(OPTIMA)灌装线,可以满足水针及预填充不同的装量需求,生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备,可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件,为公司的良好运作提供了保障。

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  • 上海浦东张江哈雷路780号610室(邮编:201203)

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基本信息

行业:制药/生物工程

性质:政府/非盈利机构

规模:150-500人

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